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TAFINLAR 75 mg, gélule
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400927549731
DénominationTAFINLAR 75 mg, gélule
Voie d'administrationorale
Présentationflacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif5466.14 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- mélanome (qui est un cancer de la peau). ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/07/17
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueDABRAFÉNIB
75 mg pour une gélule
Principe actifMÉSILATE DE DABRAFÉNIB
88,88 mg pour une gélule

Administratif

Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 26/08/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/13/865

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécuritéDu 2018-08-03 au 2020-08-03
Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Tafinlar et Mekinist (débrafénib - tramétinib) - Documents de référence
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne