| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927426452 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| Fraction thérapeutique | TÉNOFOVIR DISOPROXIL 245 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | COBICISTAT 150 mg pour un comprimé |
| Principe actif | EMTRICITABINE 200 mg pour un comprimé |
| Principe actif | FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL 300 mg pour un comprimé |
| Principe actif | ELVITÉGRAVIR 150 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 26/06/2019 Le service médical rendu par STRIBILD reste important dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à l'un des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. Du fait d'un risque potentiel de malformation congénitale suspecté lors de l'utilisation d'un autre inhibiteur de l'intégrase et d'un possible effet de classe, STRIBILD n'est pas recommandé chez la femme en âge de procréer. Du fait d'un risque de transmission mère-enfant, lié à une probable sous-exposition à l'elvitégravir en présence de cobicistat, STRIBILD ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/10/2015 STRIBILD n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) en comparaison aux autres trithérapies avec inhibiteur de l'intégrase recommandées dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH 1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à aucun des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/05/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/830 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 100% * — Prix : 532.92 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>- Infection par le VIH de type 1 chez le patient n'ayant subi aucun traitement préalable par des antirétroviraux. ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/14
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 26/06/2019). Amélioration du service médical rendu : V.