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ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400927419768
DénominationICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentationflacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif5613.16 €
Indications complémentaires sur le remboursement -
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiquePONATINIB
15 mg pour un comprimé
Principe actifCHLORHYDRATE DE PONATINIB
pour

Administratif

Titulaire INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 01/07/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/13/839

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécuritéDu 2014-05-12 au 2021-05-12
Iclusig® (ponatinib), médicaments à base d’hydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base d’ivabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour d’information sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne