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TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400921946178
DénominationTEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
Voie d'administrationorale
Présentation3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Fraction thérapeutiqueOTÉRACIL
11,8 mg pour une gélule
Principe actifOTÉRACIL MONOPOTASSIQUE
pour
Principe actifGIMÉRACIL
4,35 mg pour une gélule
Principe actifTÉGAFUR
15 mg pour une gélule

Administratif

Titulaire NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Etat de commercialisationNon commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 14/03/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/11/669

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécuritéDu 2019-03-21 au 2020-09-21
5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information
Surveillance renforcée -
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