| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921946178 |
|---|---|
| Dénomination | TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | OTÉRACIL 11,8 mg pour une gélule |
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| Principe actif | OTÉRACIL MONOPOTASSIQUE pour |
| Principe actif | GIMÉRACIL 4,35 mg pour une gélule |
| Principe actif | TÉGAFUR 15 mg pour une gélule |
| Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/03/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/669 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2019-03-21 au 2020-09-21 5-FU et déficit en DPD : lEMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
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